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    分类:认证是什么问答 | 浏览: 0次
    发布用户: 授权CE认证是什么认证  发布时间:2023-02-01 
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    同时,公告机构必须在技术上应有能力完成规定的合格评定程序,并能在工作中保持其独立性、公正性及完整性。公告机构的业务能力与工作行为将定期接受主管当局与认可组织的监督检查。一旦不再满足要求,或不能履行它的义务就将撤销其资格。每个成员国都应将自己确定/撤销指定机构的有关信息向欧盟委员会和其余成员国通报。欧盟委员会则在其官方公报上发布指定机构目录,并不断地进行更新。

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    3、企业申请的深圳ce认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查  
    4、从欧盟境外进口的加贴ce标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。  
    5、技术文件必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴ce标志的产品的技术文件(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内ce监督机关检核。在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。  
    6、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。  
    7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。  
    8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。


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